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[政治][美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」] [聯合報] [2021-06-17][複製鏈接]

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發表於 2021-6-18 12:19 AM|只看該作者|正序瀏覽
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衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲FDA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。...
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點評

toocck 而且高端做的新冠疫苗,配方美國佐劑美國,連猴子實驗都是美國做的,雖然一期二期都是實驗台灣人,但怎麼看都是美國貨,美國最愛他國人體實驗  發表於 2021-6-23 07:34 PM
toocck CureVac 二期雖然分數100達成目標,但他就是那個剛好考100的人,其它在分數是200-1900分,只是不是每項都100,都有不及格的部分,CureVac沒過剛好  發表於 2021-6-23 05:04 PM
calmblue2931 中國疫苗沒有不被承認效力的問題,而是確診保護力不高,主要作用是保護自己不重症,難保不帶原,因此各國會自行裁量,韓國就認可不需隔離。  發表於 2021-6-22 02:58 PM
jack1997 中國昨天吹噓打了幾億劑武漢肺炎疫苗、今天就被法國打臉不承認疫苗效力,希望台灣方面能處理好他們國家的武漢肺炎疫苗問題  發表於 2021-6-22 03:54 AM
rufy to calmblue2931: 你說的是沒錯, 現有的疫苗對於變種也有一樣的問題, 所以我們需要的是新一代的疫苗, 而不是新瓶裝舊酒.  發表於 2021-6-21 05:21 AM
calmblue2931 這也是為什麼一開始有些專家不支持在mRNA病毒疫苗使用研發期長的技術,病毒太不穩定,變種太快,真的只能祈禱變異部位不要影響到設計部位。  發表於 2021-6-20 04:04 PM
calmblue2931 所以有些針對原始株設計,但到現在還沒做三期的疫苗,現在做三期失敗率也會比較大,因為現在主要的流行株都是變種株。  發表於 2021-6-20 03:57 PM
calmblue2931 現有的很多疫苗都是針對原始株設計,對變種株中和抗體反應都剩1/2到1/5,變種株保護力未必比CureVac 47%來的高。  發表於 2021-6-20 03:53 PM
rufy CureVac執行長哈斯"從前幾期的臨床實驗結果來看,這款疫苗讓人寄予厚望,預期將發揮效果對抗疫情",二期解盲成功數據都很漂亮.三期幾萬人試驗GG...   發表於 2021-6-20 07:31 AM
rufy to 礁溪伊莉: 德國curevac的疫苗前幾天三期才解盲失敗, 有可能接受"免疫橋接"?? 笑死.  發表於 2021-6-20 07:24 AM
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發表於 2021-9-2 05:12 PM|只看該作者
所有積分大於負-100的壞孩子,將可獲得重新機會成為懲罰生,權限跟幼兒生一樣。
噗 我大民進黨 一貫作風
整個就是騙 ...
只有傻傻的台灣人民會相信
其他國家 就只是打臉我們政府而已
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發表於 2021-6-25 03:02 PM|只看該作者
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好像歐盟說的免疫橋接,
是指第一代有經過三期實驗的,
第二代才能考慮免疫橋接,
高端是屬於第一代且未經三期實驗,
是不能免疫橋接的.
政府的說法有誤導.
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發表於 2021-6-25 06:59 AM|只看該作者
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搞不好下個月就被聯合國認證了
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發表於 2021-6-24 09:50 PM|只看該作者
高端不要投機取巧!台灣人民的生命重要!還是要做三期臨床試驗!




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發表於 2021-6-24 09:13 AM|只看該作者
很難專業啦.
誰不同意這種"免疫橋接", 誰就被換掉.
就像之前中天撤照事情一樣, 都是民進黨的人, 你說撤不撤.
都到了要審核了, 16審核的人再換8個.

反正台灣就是有人要當人體實驗白老鼠, 3萬或1.5萬還不夠, 要幾百幾千萬才夠啦
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發表於 2021-6-24 08:44 AM|只看該作者
好好做完標準三期
好好採購國際認證疫苗
好好戴好口罩、勤洗手....
撐過吧
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發表於 2021-6-23 07:59 PM|只看該作者
所有積分大於負-100的壞孩子,將可獲得重新機會成為懲罰生,權限跟幼兒生一樣。
看來國產疫苗沒局了....太好了不用打

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發表於 2021-6-23 07:39 PM|只看該作者
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高端看起來如果要推行就只能免費讓大家打了,多打幾劑應該也有效
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發表於 2021-6-22 11:50 PM|只看該作者
這是很專業的事,
建議大家不要只是看著新聞就聊了起來.
主要應該是看自己相信哪個專業人士.
不然每天看新聞說這說那, 而且都是不具名人士, 應該會瘋掉吧.




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發表於 2021-6-22 09:02 PM|只看該作者
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出來了再說吧...

一切都是說說 一切都是未知數...!!!
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發表於 2021-6-21 12:56 AM|只看該作者
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可能又要說歐洲的考慮可以

但是人家是針對第二代 第一代已完整做過的廠牌而言

不要在凹了 按部就班來吧 很難嗎

在民x黨執政下真的很難腳踏實地
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發表於 2021-6-21 12:08 AM|只看該作者
本帖最後由 那奇亞 於 2021-6-21 12:09 AM 編輯

德國CureVac的數據真的是來得即時,
直接戳破了mRNA疫苗的美好幻想

考慮到高端疫苗研發的時候高機率是以當時主要的原始病毒株為對象,
遇到現在的變種病毒....防護力堪憂




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